Применять цефтазидим-авибактам для лечения пациентов с грамотрицательными аэробными инфекциями при ограниченном выборе антибактериальной терапии следует только после консультации с врачом, имеющим соответствующий опыт лечения инфекционных заболеваний (см. раздел "Особые указания").
Содержимое одного флакона препарата Завицефта (2000 мг цефтазидима + 500 мг авибактама) вводится внутривенно в виде инфузии объемом 100 мл с постоянной скоростью в течение 120 минут каждые 8 часов, если оцениваемый КК ? 51 мл/мин. (см. "Приготовление раствора для инфузий" далее по тексту раздела, а также разделы "Фармакодинамика" и "Особые указания").
Рекомендуется следующая продолжительность терапии:
- осложненные интраабдоминальные инфекции1,2 - 5-14 суток;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит2 - 5-10 суток3;
- госпитальная пневмония, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ2 - 7-14 суток;
- инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии1,2 - продолжительность терапии зависит от тяжести инфекции, возбудителя, клинического и бактериологического ответа на лечение4.
1При подтвержденном или предполагаемом участии анаэробных патогенных микроорганизмов в инфекционном процессе следует применять препарат в комбинации с метронидазолом.
2При подтвержденном или предполагаемом участии грамположительных патогенных микроорганизмов следует применять препарат в комбинации с антибактериальным препаратом, эффективным в отношении этих микроорганизмов.
3Указанная продолжительность терапии может включать внутривенную терапию препаратом Завицефта с последующим переходом на прием соответствующего антибактериального препарата внутрь.
4Опыт применения препарата Завицефта в течение более чем 14 суток очень ограничен.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (? 65 лет)
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Коррекция дозы требуется в случае нарушения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика").
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести (оцениваемый КК > 51 мл/мин. - ? 80 мл/мин.) коррекция дозы не требуется (см. раздел "Фармакокинетика").
В Таблице 2 приведены рекомендации по коррекции дозы препарата у пациентов с оцениваемым КК ? 50 мл/мин. (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания").
Таблица 2. Рекомендуемый режим дозирования препарата Завицефта у пациентов с оцениваемым КК ? 50 мл/мин.1
Оцениваемый КК (мл/мин)2 | Режим дозирования2 | Частота введения | Длительность инфузии |
31-50 | 1000 мг + 250 мг | каждые 8 часов | 2 часа |
16-30 | 750 мг + 187,5 мг | каждые 12 часов | 2 часа |
6-15 | 750 мг + 187,5 мг | каждые 24 часа | 2 часа |
Терминальная стадия почечной недостаточности, включая пациентов на гемодиализе3 | 750 мг + 187,5 мг | каждые 48 часов | 2 часа |
1 КК рассчитывался по формуле Коккрофта-Гаулта.
2 Рекомендации по дозированию основываются на моделировании фармакокинетики.
3 Цефтазидим и авибактам выводятся при гемодиализе (см. разделы "Фармакокинетика" и "Передозировка"). В дни проведения гемодиализа препарат Завицефта следует вводить после окончания сеанса.
Гемофильтрация
Недостаточно данных, чтобы дать специфические рекомендации по коррекции дозы у пациентов, получающих непрерывную веновенозную гемофильтрацию.
Перитонеальный диализ
Недостаточно данных, чтобы дать специфические рекомендации по коррекции дозы у пациентов, получающих перитонеальный диализ.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется (см. раздел "Фармакокинетика"). Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение для оценки безопасности и эффективности.
Дети
Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Приготовление раствора для инфузий
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий следует растворить стерильной водой для инъекций. При приготовлении и введении раствора следует использовать стандартные методы асептики.
1 Через иглу шприца, введенную в пробку флакона, введите во флакон 10 мл стерильной воды для инъекций.
2 Затем выньте иглу и встряхните флакон до получения прозрачного раствора. Полученный концентрат представляет собой раствор бледно-желтого цвета, свободный от видимых частиц.
3 Затем вставьте иглу шприца (для снижения внутреннего давления) в пробку флакона. Не вставляйте иглу для снижения внутреннего давления до растворения порошка для сохранения стерильности препарата.
Полученный концентрат должен быть сразу же использован для приготовления раствора для инфузий. Концентрация цефтазидима и авибактама в полученном концентрате составляет 167,3 мг/мл и 41,8 мг/мл, соответственно. Следует сразу же перенести полученный концентрат в инфузионный флакон, содержащий одну из перечисленных ниже совместимых инфузионных жидкостей:
- 0,9% раствор натрия хлорида,
- 5% раствор декстрозы,
- 0,45% раствор натрия хлорида и 2,5% раствор декстрозы.
- раствор Рингер лактат.
Для применении дозы цефтазидима-авибактама в дозе 2000 мг + 500 мг во флакон с совместимой инфузионной жидкостью переносят весь полученный концентрат (примерно 12 мл). Для получения уменьшенной дозы цефтазидима-авибактама 1000 мг + 250 мг следует перенести в инфузионный флакон 6 мл концентрата, а для дозы 750 мг + 187,5 мг - 4,5 мл концентрата.
Раствор для инфузий можно приготовить путем добавления концентрата во флакон с инфузионной жидкостью 100 мл, с учетом особенностей и ограничений по введению жидкости у пациентов.
Время от начала растворения порошка до завершения приготовления инфузионного раствора не должно превышать 30 минут.
Каждый флакон предназначен для однократного использования.
Неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.